FADAL 20 COMP

Usos

Diarrea aguda inespecífica en adultos y niños mayores de 2 años. Diarrea crónica en adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y disminución de deposiciones en ileostomizados.

Contraindicaciones

Colitis ulcerosa crónica, enfermedad de Crohn. Insuf. hepática. Disentería, diarrea por Salmonella, Shiguella o Clostridium difficile. Colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos. Dolor abdominal en ausencia de diarrea. Niños menores de 2 años.

Precauciones

Posible aparición de moco, pus o sangre en las materias. En la diarrea aguda infecciosa se puede agravar y prolongar la enfermedad. No exceder dosis máxima, riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, torsade de pointes, síncope y paro. En grandes dosis puede provocar íleo o megacolon tóxico. Insuf. hepática y renal.

Reacciones adversas

Estreñimiento, náuseas, flatulencias, cefalea, mareos. Poco frecuentes: somnolencia, erupción cutánea, sequedad de boca. Niños son más proclives a intoxicación, con efectos centrales como desorientación, somnolencia, depresión respiratoria y distonías.

Interacciones

Inhibidores del CYP3A4 (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina), CYP2C8 (por ej. leflunomida) o inhibidores de la glucoproteína P (por ej, digoxina) aumentan su concentración, lo que aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares. Coadministración con atropínicos o con opiáceos aumenta riesgo de estreñimiento. Prolonga la diarrea producida por antibióticos de amplio espectro.

Dosis

Por V/O. Diarrea aguda: 4 mg de inicio seguido de 2 mg luego de cada deposición diarreica, dosis máxima 16 mg/día. Diarrea crónica: 4-8 mg/día, hasta lograr frecuencia defecatoria a 1 o 2 deposiciones diarias. Pediatría: de 2 a 5 años: 1 mg 3 veces/día; 6 a 8 años: 2 mg 2 veces/día, 8 a 12 años: 2 mg 3 veces/día.

Acción terapéutica

Antidiarreico antipropulsivo, inhibidor del peristaltismo intestinal y de la secreción. Aumenta el tono del esfínter anal. Derivado opioide emparentado con la meperidina. Metabolismo hepático por CYP3A4 y CYP2C8, sustrato de la glicoproteína-P.

Embarazo

Evidencia insuficiente. En animales no se ha demostrado teratogenicidad. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia

Evidencia insuficiente. Pasaje escaso a leche materna. Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante. Puede usarse.