ARMONIL NOCHE 30 COMP

Nombre del fármaco

Melatonina.

Usos

Trastornos del sueño relacionados a cambios de horario, depresión estacional, ingestión de alcohol, vuelos transmeridianos («jet lag»), ceguera, uso de betabloqueantes o algunos AINE. Insomnio primario en el adulto mayor.

Contraindicaciones

Coadministración con fluvoxamina.

Precauciones

Epilepsia. Insuf. renal y hepática severas. Evitar conducir vehículos o maquinarias peligrosas. Suspender otros hipnóticos luego de una semana de iniciar melatonina. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años.

Reacciones adversas

Cefalea, mareos, somnolencia. Irritabilidad, nerviosismo, insomnio, sueños anormales, ansiedad. Hipertensión arterial. Dolor abdominal, sequedad de boca, náuseas. Astenia, aumento de peso. Dolor torácico. Sudoración nocturna. Dermatitis, prurito, piel seca. Hiperbilirrubinemia, glucosuria, proteinuria.

Interacciones

Efectos potenciados con otros hipnóticos. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, amiodarona, ciprofloxacina, eritromicina, etinilestradiol, fluvoxamina, norfloxacina) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, ritonavir, teriflunomida, omeprazol, tabaco) del metabolismo por CYP1A2.

Dosis

Por V/O 30 a 60 minutos antes de acostarse, dosis habitual 3-6 mg. Dosis máx: 10 mg/día.

Acción terapéutica

Hipnótico. Coadyuvante en el restablecimiento del sueño. Cronobiótico. Análogo sintético de la hormona de la glándula pineal.

Embarazo

Evidencia insuficiente. Atraviesa la placenta. Evaluar riesgo/beneficio. Utilizar otras alternativas.

Lactancia

Evidencia insuficiente. Se encuentra naturalmente en la leche materna. Puede usarse.