ZOLBEN 500 MG BLISTER 12 COMP

Nombre del fármaco

Paracetamol.

Usos

Dolor leve a moderado de origen somático, osteo-articular incluyendo artrosis y visceral -por ej. dismenorrea-. Tratamiento sintomático de la fiebre. Especialmente indicado en niños y ante contraindicación de otros AINE (por ej. gastritis o asma). De elección en fiebre por dengue. Por vía I/V en situaciones de urgencia, dolor moderado de causa quirúrgica o fiebre persistente, o cuando la V/O no es viable.

Contraindicaciones

Insuf. hepática severa.

Precauciones

Menores de 18 años en altas dosis o uso prolongado (riesgo de intoxicación). Insuf. hepática leve a moderada. Aumenta riesgo de toxicidad en alcoholistas, obesos, diabéticos, desnutrición crónica, ayuno prolongado, miopatías e historia familiar de reacciones de hepatotoxicidad. Insuf. renal: se acumula, se recomienda espaciar dosis cada 6-8 h.

Reacciones adversas

Por encima de los 2 g/día trastornos gastrointestinales. Aumento de transaminasas. Insuf. hepática, sobre todo en alcoholistas. Erupciones cutáneas. Anafilaxia. Sobredosis origina necrosis hepática, lesiones renales, cardíacas y pancreatitis. Sínd. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Interacciones

Puede aumentar el efecto de aripiprazol, pimozida, sorafenib y antagonistas de la vitamina K. Carbamazepina, fenitoína y barbitúricos aumentan su metabolismo (menos efecto terapéutico, más hepatotoxicidad). Dasatinib e isoniazida aumentan su concentración. Diuréticos pueden disminuir su efecto. Con dosis superiores a 2 g/día asociado a anticoagulantes orales controlar INR al inicio y al final del tratamiento.

Dosis

Por V/O, rectal o I/V. Por V/O, alejado de alimentos, dosis usual 0.5-1 g c/6-8 h. Por vía rectal 600 mg c/6 h. Dosis máxima 4 g/día. Por vía I/V 1 g en dilución 1/10 de suero glucosado o fisiológico, a pasar en 15 minutos, pudiendo repetir hasta 4 dosis con intervalos de 4 h. Pediatría: como antipirético por V/O 5-15 mg/kg/dosis c/4-6 h; por vía rectal 10-20 mg/kg/dosis, c/4-6 h, no exceder de 5 dosis/día. Como analgésico > 6 meses-1 año: 30 mg/kg dosis carga, seguir con 10-20 mg/kg/dosis c/6 h, sin exceder de 60 mg/kg/día, 1-6 años: dosis máx. 75 mg/kg/día; > 6 años: dosis máx. 90 mg/kg/día.

Acción terapéutica

Analgésico antipirético.

Embarazo

Evidencia disponible no ha demostrado teratogenicidad ni toxicidad. Puede usarse.

Lactancia

Se excreta por la leche materna. Sin evidencia de riesgo en humanos. Puede usarse durante la lactancia.